Un service à l'écoute

Offrez-vous les outils pour réussir. Bénéficiez des conseils de nos experts, intégrez les bonnes pratiques de qualité et obtenez vos certifications pour commercialiser à temps vos innovations.

Notre intervention en résumé

Pour chaque situation, nous avons la solution adaptée à vos besoins.

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Diagnostic

Nous apprenons à vous connaitre pour cibler vos besoins

Conseil

Conseil

Ensemble, nous transformons vos habitudes pour vous conformer aux normes

Formation

Formation

Nous vous aidons à maîtriser les bonnes pratiques pour vous rendre autonome

Optimisation

Optimisation

Nous adaptons vos processus pour améliorer votre productivité au quotidien

Nos services sur-mesure

implantation

Création et Implantation

Évitez les erreurs inutiles et gagnez du temps. Engagez des experts dès vos débuts pour vous soutenir dans la création de votre système qualité.

Nous vous accompagnons du début du projet jusqu’à la certification. Agissant en tant que guides, nous vous formons à comprendre les normes et à mettre en place la meilleure équipe pour réaliser le projet. Nous vous apportons des outils pour vous structurer et pour améliorer l’efficacité et la conformité de vos processus. Nous pouvons aussi vous aider dans la rédaction de votre documentation.

Audit interne

Ne perdez pas votre certification. Évaluer votre système de management de la qualité et assurez-vous de sa conformité.

Grâce à nos auditeurs experts et certifiés Lead Auditor ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015, notre intervention permet d’identifier les opportunités d’amélioration et les points à travailler via un diagnostic précis de l’état de votre système. Nous apportons des recommandations concrètes pour assurer le maintien de votre certification.

Amélioration

Ne reproduisez pas les mêmes erreurs. Actualisez vos bonnes pratiques et réévaluez la conformité de vos processus.

Nous actualisons vos processus aux nouvelles exigences de qualité afin de mettre à jour la conformité de votre système. Nous vous accompagnons dans votre gestion du changement et la mise en place de nouvelles méthodes de travail.

Formations

Soyez maître de vos processus. Améliorez vos connaisances et développez vos réflexes qualité dans votre travail quotidien.

Nous proposons des formations interactives et personnalisées selon vos besoins. Repartez avec des exemples d’outils vous permettant de gérer avec brio votre qualité à l’interne.

Normes de qualité

ISO 9001:2015

Exigences de systèmes de management de la qualité

Norme qui décrit les exigences d’un système de management de la qualité pour toute industrie. Elle met l’accent sur l’amélioration continue et la satisfaction des clients.

 

Bénéfices:

  • Identifiez vos processus clés
  • Assurez la satisfaction de vos clients
  • Augmentez la confiance de vos clients
  • Démarquez-vous par votre efficacité
Plus d’information

ISO 13485:2016

Exigences de systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux

Norme qui décrit les exigences d’un système de management de la qualité pour assurer la sécurité et l’efficacité des dispositifs médicaux. Reconnue mondialement, cette norme vous permet d’accéder aux   marchés canadien et européen, et bientôt américain.

 

Bénéfices:

  • Assurez la sécurité et l’efficacité de vos produits et services
  • Intégrez ISO 14971:2019 pour la gestion de risques de vos dispositif médicaux
  • Parlez la même langue que les fabricants de dispositifs médicaux
  • Assurez la traçabilité de vos produits et services
Plus d’information

21 CFR 820

Réglementation américaine sur les systèmes de management de la qualité

Réglementation   qui décrit les bonnes pratiques de fabrication exigées aux États-Unis pour y vendre des dispositifs médicaux. Elle assure la sécurité et l’efficacité de vos produits.

 

Bénéfices:

  • Accédez au marché américain
  • Soyez prêts pour toute inspection de routine ou surprise
  • Évitez les mauvaises surprises
  • Adhérez à une réglementation rigoureuse
Plus d’information

Contactez-nous

Nous sommes à l’écoute ! Vous ne savez pas par où commencer ? Vous aimeriez entreprendre une démarche qualité ? Obtenez une réponse en moins de 24h. Notre équipe d’experts est à votre disposition.

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